宁波市食品药品监督管理局

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宁波市食品药品监督管理局根据《中共宁波市委办公厅、宁波市人民政府办公厅关于印发〈宁波市人民政府机构改革方案〉的通知》(宁党办〔2011〕34号),设立宁波市食品药品监督管理局。市食品药品监督管理局是主管全市药品、医疗器械、保健食品、化妆品和餐饮服务安全监督管理工作的市政府工作部门。
中文名
宁波市食品药品监督管理局
地    址
柳宁波市汀街168号
主管工作
药品、医疗器械、保健食品
隶属单位
食品药品稽查支队、药品检验所

宁波市食品药品监督管理局工作职责

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(一)贯彻执行国家和省、市有关食品、保健品、化
柳汀街168号
妆品、药品、医疗器械监管工作的法律、法规和规章;受委托会同有关部门研究起草食品、保健品、化妆品安全管理方面的地方性法规和规章草案;受委托研究起草药品、医疗器械监督管理方面的地方性法规和规章草案;制定食品、保健品、化妆品综合监督政策、工作规划及药品监督管理规范性文件。
(二)依法行使食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督职责;组织协调有关部门承担的食品、保健品、化妆品安全管理工作。
(三)依法组织开展对食品、保健品、化妆品重大安全事故的调查处理工作;依法协调开展全市食品、保健品、化妆品安全的专项执法监督活动;组织或配合有关部门开展食品、保健品、化妆品重大安全事故应急救援工作。
(四)综合协调食品、保健品、化妆品安全的检测和评价工作[1]  ,指导、协调食品安全监测与评价体系建设;会同有关部门制定食品、保健品、化妆品安全信息的分析、预测及发布办法并监督实施;综合有关安全信息并定期向社会发布。
(五)贯彻执行保健品市场准入标准;监督实施保健品生产质量管理规范;审查保健食品广告;监督抽验保健品质量;依法承担保健品许可的相关工作。
(六)监督实施药品及药品包装材料和容器的法定标准;组织实施药品分类管理和中药品种保护、药品行政保护制度。
(七)监督实施医用生物材料、医疗器械产品法定标准和产品分类管理目录;核发第一类医疗器械产品注册证,负责第一类医疗器械生产经营企业的登记,监督实施注册产品标准;推行医疗器械质量体系考核,监督实施医疗器械生产质量管理规范;依法受委托承办医疗器械生产和经营企业现场审查等管理工作;实施医疗器械产品的市场监督。
(八)监督实施药物非临床研究、临床试验管理规范和药品生产、经营、医疗机构制剂等质量管理规范;依法核发药品零售企业《药品经营许可证》。
(九)监督检验生产、经营企业和医疗机构的药品、医疗器械的质量;监督实施处方药、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则;监管城乡集贸市场中药材交易、药品和医疗器械生产、经营企业在辖区内设立的办事机构;依法查处制、售以及医疗机构使用假劣药品、医疗器械及其他违法行为和责任人。
(十)依法监管麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒毒药品和放射性药品及特种药械;监督实施药品不良反应及医疗器械不良事件监测制度;检查药品、医疗器械、保健品广告。
(十一)贯彻实施执业药师资格认定制度,负责执业药师资格注册和管理工作;承担本系统及相关人员培训管理;组织实施医药专业技术职务评审和从业人员职业资格准入制度。
(十二)履行《药品进口管理办法》规定的职责,负责宁波口岸药品进口备案工作。
(十三)运用监督管理手段,配合宏观调控部门贯彻实施国家食品药品产业政策;组织开展药品监督管理和食品、保健品、化妆品安全管理方面的对外交流与合作。
(十四)领导和管理县(市)、区食品药品监督管理机构和局属事业单位。
(十五)承办市政府和上级食品药品监督管理部门交办的其他事项;承担市食品安全委员会的日常工作。

宁波市食品药品监督管理局领导信息

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姓名:史小华
职务:党委书记、局长
个人简历:男,1957年2月出生,1975年5月参加工作,浙江慈溪人,大学学历,中共党员。
工作分工:主持局党政全面工作。
姓名:潘奇峰
职务:党委副书记、副局长
个人简历:男,1963年7月出生,1987年10月参加工作,浙江宁波人,大学学历,中共党员。
工作分工:协助局长做好综合性协调工作;负责机关行政管理、计划财务、组织人事、教育培训、机关党建、老干部管理工作;分管办公室(规划财务处)、组织人事处、机关党委,联系信息中心。
姓名:郭振东
职务:党委委员、副局长
个人简历:男,1955年1月出生,1972年12月参加工作,河南三门峡人,大学学历,中共党员。
工作分工:负责政策法规、行政许可、医疗器械监管工作;分管政策法规处(行政审批处)、医疗器械监管处。
姓名:陈建苗
职务:党委委员、副局长
个人简历:男,1961年3月出生,1981年7月参加工作,浙江余姚人,大学学历,中共党员。
工作分工:负责药品生产安全监管和注册、药品流通安全监管、药品检验工作;分管药品安全监管注册处、药品流通监管处,联系市药品检验所。
姓名:胡国权
职务:党委委员、副局长
个人简历:男,1963年12月出生,1981年8月参加工作,浙江慈溪人,研究生学历,中共党员。
工作分工:负责餐饮服务食品安全监管、保健食品化妆品监管、食品药品稽查工作;分管餐饮服务监管处、保健食品化妆品监管处,联系市食品药品稽查支队。

宁波市食品药品监督管理局内设机构

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办公室
职责:综合协调和督促检查局机关的行政事务工作;承办文秘、信息、公务、机要、保密、保卫、档案、信访、外事接待等日常政务工作;承担信息化建设和统计管理工作;负责局机关后勤保障、资产管理、财务管理、内部审计等工作;监督指导直属单位国有资产和财务管理;组织拟订本系统基本建设和装备设施规划。
组织人事处
职责:协助局党委负责全市食品药品监督管理系统干部管理及领导班子建设工作;负责人事、机构编制和劳动工资、教育培训工作;承办出访报批及境外智力引进工作;负责执业药师注册、管理,组织实施医药专业技术职务评审和从业人员职业资格准入制度;负责局机关及派出机构离退休人员管理和服务工作;组织协调、指导系统基层建设有关工作。
政策法规处
职责:受委托起草有关药品监督管理的地方性法规和规章草案;受委托会同有关部门拟订食品、保健品、化妆品安全管理的地方性法规、规章草案;拟定综合监督政策;组织开展食品药品监督管理法律、法规的宣传教育和监督实施;承办规范性文件审核、行政处罚案件审核、行政复议、行政诉讼应诉工作,主持行政处罚行政许可听证,受理相对人不服投诉;负责行政执法监督工作;负责本系统食品药品行政执法证件办理;承担对县(市)、区食品药品监督管理机构规范性文件和重大行政处罚案件的审查备案;组织调查研究、规范行政许可和政务公开工作。
食品安全协调监察处
职责:组织有关部门拟订食品安全管理的工作规划并监督实施;依法行使食品安全管理的综合监督职责,组织协调有关部门承担的食品安全管理工作;综合协调食品安全的检测与评价工作;会同有关部门拟定食品安全信息的分析、预测及发布办法;承担研究、协调食品安全统一标准的有关工作;协调有关部门建立健全食品安全事故报告系统,组织开展对重大事故的查处;协调开展食品安全专项执法监督检查活动,配合有关部门开展应急救援工作;组织拟订食品安全重大技术监督方法、手段的科研规划并监督实施。承办宁波市食品安全委员会办公室日常工作。
保健食品化妆品监管处
职责:贯彻执行国家、省、市有关保健品、化妆品监管工作的法律、法规和规章;拟定保健品、化妆品综合监督政策、工作规划;依法行使保健品、化妆品安全管理的综合监督职责,组织协调有关部门承担的保健品、化妆品安全管理工作;协调开展保健品、化妆品安全专项执法监督活动;贯彻执行国家保健品市场准入标准;监督实施保健品生产质量管理规范;审查保健食品广告;依法承担保健品许可的相关工作。
药品安全监管注册处
职责:监督实施药品的法定标准;组织实施药品分类管理制度;监督实施药品非临床研究质量、临床试验质量、药品生产质量、中药饮片质量、医疗单位制剂质量的管理规范;负责药物非临床研究机构和药物临床试验基地资格认证申请的初审;负责受理新药、仿制药品、中药保护品种的申报与转报;监管新药研究机构;监管麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、戒毒药品、放射性药品、医疗单位制剂、诊断试剂、医药包装用材料和容器;受委托承办药品生产企业、医疗单位制剂室开办条件的现场审查工作;监督实施药品不良反应监测制度;指导药品检验机构的业务工作;履行《药品进口管理办法》规定的职责,负责宁波口岸药品进口备案工作。
药品流通监管处
职责:贯彻实施国家药品流通法律、法规、规章和地方性药品流通监督管理法规、规章;监督实施处方药、非处方药和中药材、中药饮片的购销法规及药品经营质量管理规范;依法核发药品零售连锁企业、药品零售企业(药品零售连锁企业门店)的《经营许可证》;受委托承办药品批发企业的现场验收工作,检查药品广告;监管城乡集贸市场中药材交易及药品生产经营企业在辖区内设立的办事机构。
医疗器械监管处
职责:监督实施医疗器械、体外诊断试剂、医用生物材料、卫生材料产品的法定标准和产品分类管理目录;核发第一类医疗器械产品注册证;监督实施注册产品标准;负责第一类医疗器械生产、经营企业的登记,受委托承办第二、三类医疗器械生产、经营企业许可证的审核报批及开办条件的现场审核工作;监督实施医疗器械生产质量管理规范,受委托实施医疗器械质量体系考核和产品安全认证工作;监督检查医疗器械广告;负责医疗器械不良事件监测工作;监管医疗器械生产、经营企业在所辖区域内设立的办事机构;指导医疗器械检测机构的业务工作。

宁波市食品药品监督管理局局属单位

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食品药品稽查支队
职责:负责全市药品和医疗器械监督稽查工作;指导协调全市药品、医疗器械监督稽查业务工作;组织协调对跨区、县(市)案件以及大案、要案的查处和督办;组织全市药品的监督抽验;负责受理全市有关药品、医疗器械质量方面的举报、投诉、咨询,并根据举报投诉的内容、地点和性质,向所属食品药品监管部门和成员单位下达或调度处理举报投诉指令;收集、汇总、上报和发布全市食品药品监管系统举报投诉工作信息;监测市级新闻媒体的药品、医疗器械、保健品广告,对于违反《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国广告法》的广告及时向工商部门移送;指导协调县(市)区的药品医疗器械、保健品广告检查工作。
药品检验所
职责:承担本辖区药品、医疗器械质量监督检验;受委托承担医院制剂审批的技术复核工作;为全省药品质量公报提供有关数据;承担部分药用敷料、药用包装材料、医疗器械质量检验和洁净度测试;为本辖区药品生产、经营、使用单位质量检验机构开展技术指导等服务;开展药品检验、药品质量和药检方法的科研工作;承担药品(医疗器械)不良反应(不良反应事件)报告的收集、核实、整理、分析、评价和上报工作;对追踪的药品(医疗器械)不良反应病例和事件进行调查、确认和处理协助有关部门落实药品(医疗器械)不良反应(不良反应事件)控制的紧急措施;承办相关信息资料库的建立、运转和维护工作;开展药品(医疗器械)不良反应相关业务培训、咨询和交流;指导各药品生产、经营企业和医疗机构中的药品(医疗器械)不良反应(不良反应事件)监测技术等。
参考资料
词条标签:
组织机构 政府机构 中小学